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生物安全柜的標(biāo)準(zhǔn)分析1、國(guó)內(nèi)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)分析隨著國(guó)內(nèi)對(duì)生物制藥行業(yè)的逐步重視，對(duì)生物危害控制的需要日益迫切，2005～2006年相繼發(fā)布實(shí)施了兩個(gè)專門針對(duì)生物安全柜的重要標(biāo)準(zhǔn)：來(lái)自建設(shè)部的JG170-2005和來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)督局的YY0569-2005。我國(guó)建設(shè)部標(biāo)準(zhǔn)定額研究所于2005年發(fā)布了建筑工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)一《生物安全柜》(JG170-2005)，是我國(guó)第一部生物安全柜的專有標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施結(jié)束了長(zhǎng)期以來(lái)我國(guó)在生物安全柜方面缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的局面。該標(biāo)準(zhǔn)主要參考美國(guó)N...

核心提示：對(duì)方法的選擇和使用是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T214-2017的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求對(duì)方法的選擇和使用是實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的核心能力，按照CNAS-CL01:2018及RB/T214-2017的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)姆椒úM足客戶要求，對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，對(duì)于非標(biāo)方法在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。實(shí)際工作中，實(shí)驗(yàn)室很少碰到需要使用非標(biāo)方法的，但作為一項(xiàng)規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)清楚對(duì)非標(biāo)方法確認(rèn)的要求以及如何進(jìn)行方法確...

核心提示：一、統(tǒng)計(jì)法可由測(cè)量?jī)x器的結(jié)構(gòu)、可靠性、穩(wěn)定性的不同狀況,對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行分類,然后按照校準(zhǔn)規(guī)程確定校準(zhǔn)周期。并統(tǒng)計(jì)在規(guī)定周期一、統(tǒng)計(jì)法可由測(cè)量?jī)x器的結(jié)構(gòu)、可靠性、穩(wěn)定性的不同狀況,對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行分類,然后按照校準(zhǔn)規(guī)程確定校準(zhǔn)周期。并統(tǒng)計(jì)在規(guī)定周期內(nèi)超差或其他不合格的儀器設(shè)備數(shù)目,統(tǒng)計(jì)這些儀器與該組合格儀器總數(shù)之比。確定不合格測(cè)量?jī)x器時(shí),應(yīng)替除損壞而返回的儀器。若不合格儀器占的比例很高,應(yīng)縮短校準(zhǔn)周期。不合格儀器所占的比例很低,應(yīng)延長(zhǎng)校準(zhǔn)周期可能是經(jīng)濟(jì)合理的。但若發(fā)現(xiàn)某...

核心提示：1、實(shí)驗(yàn)室布局、室內(nèi)工藝設(shè)備、設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)①實(shí)驗(yàn)室平面布局根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部布局將實(shí)驗(yàn)室原有房間分隔成儀器間、樣品前處理間、1、實(shí)驗(yàn)室布局、室內(nèi)工藝設(shè)備、設(shè)計(jì)技術(shù)參數(shù)①實(shí)驗(yàn)室平面布局根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部布局將實(shí)驗(yàn)室原有房間分隔成儀器間、樣品前處理間、緩沖間、更衣間和設(shè)備間，各個(gè)房間功能和作用見(jiàn)下表：2、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)方案設(shè)計(jì)要求2.1整體設(shè)計(jì)要求：①保證實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)潔凈度；②保證室內(nèi)正壓；③以節(jié)約成本(包括運(yùn)行成本及一次性投資)為原則；④維護(hù)簡(jiǎn)便、維護(hù)間隔長(zhǎng)；⑤充分保證實(shí)驗(yàn)室工作的...

核心提示：一、靜電的產(chǎn)生靜電是生活中很常見(jiàn)的一種現(xiàn)象，它主要有三種方式產(chǎn)生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核一、靜電的產(chǎn)生靜電是生活中很常見(jiàn)的一種現(xiàn)象，它主要有三種方式產(chǎn)生：1.摩擦起電因不同材料的物體接觸后再分離，由于不同原子核對(duì)電子的束縛能力不同，當(dāng)兩種不同材料物質(zhì)接觸或者摩擦?xí)r，外圍電子將轉(zhuǎn)移到束縛能力大的一方，導(dǎo)致一材料帶正電，另一材料帶負(fù)電。2.傳導(dǎo)帶電因?yàn)樵趯?dǎo)體而言，電子能在它的表面自由移動(dòng)。當(dāng)與帶電體接觸時(shí)，電子會(huì)從發(fā)生電荷轉(zhuǎn)移，導(dǎo)致兩者...

核心提示：生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)劃分依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求，四級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等級(jí)劃分依據(jù)實(shí)驗(yàn)對(duì)象的危害程度，一般把生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí)，其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求，四級(jí)最高，生物安全實(shí)驗(yàn)室的一般分四級(jí)。其中三級(jí)和四級(jí)屬于高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室，有時(shí)也稱為生物安全潔凈室，即，常說(shuō)的P3、P4實(shí)驗(yàn)室。P1實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適合對(duì)人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低，不具有對(duì)健康成人，動(dòng)植物致病的因子。P2實(shí)驗(yàn)室：基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室，適用...

核心提示：1.表面微生物檢測(cè)原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位，在適宜的條件下1.表面微生物檢測(cè)原理利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位，在適宜的條件下，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間，使其繁殖為可見(jiàn)菌落數(shù)，通過(guò)計(jì)數(shù)平板培養(yǎng)皿的菌落數(shù)來(lái)評(píng)定潔凈區(qū)域表面、設(shè)備表面、操作人員與產(chǎn)品接觸的部位的微生物數(shù)，并以此來(lái)評(píng)定潔凈區(qū)域的潔凈度。2.人員要求測(cè)試人員應(yīng)經(jīng)過(guò)微生物相關(guān)培訓(xùn)后，取得潔凈區(qū)域負(fù)責(zé)人同意后進(jìn)入檢測(cè)。...

核心提示：本文重點(diǎn)講述無(wú)菌取樣操作，在討論無(wú)菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解無(wú)菌的的這一術(shù)語(yǔ)，無(wú)菌一般用于取樣中，意味著取樣本文重點(diǎn)講述無(wú)菌取樣操作，在討論無(wú)菌取樣的原因和采集方法之前，必須要理解“無(wú)菌的”的這一術(shù)語(yǔ)，“無(wú)菌”一般用于取樣中，意味著取樣過(guò)程中，避免操作引起污染。一個(gè)無(wú)菌樣品的采集，應(yīng)該通過(guò)這樣一種方式，即：在收集過(guò)程中，本身應(yīng)避免污染，然后放入消毒容器中。無(wú)菌樣品的采集基本是為了支持、針對(duì)工廠的衛(wèi)生條件狀況的檢查結(jié)果。檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作1．包裝無(wú)菌取樣的工...