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技術(shù)文章

Technical articles

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  • 20227-27
    塵埃粒子計數(shù)器的檔次有哪些??

    塵埃粒子計數(shù)器的檔次有哪些?塵埃粒子計數(shù)器主要是通過對環(huán)境中塵埃粒子的粒徑及其分布來判別其潔凈程度,所以它的測試速度快、動態(tài)分布寬、不受人為影響塵埃粒子計數(shù)器是用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布的儀器。它可廣泛應(yīng)用于為各省市藥檢所、血液中心、防疫站、中心、質(zhì)量監(jiān)督所等機構(gòu)、電子行業(yè)、制藥車間、半導(dǎo)體、光學(xué)或精密機械加工、塑膠、噴漆、、環(huán)保、檢驗所等生產(chǎn)企業(yè)和科研部門。塵埃粒子計數(shù)器的檔次有哪些?在塵埃粒子計數(shù)器的選購上,品種繁多,方便了選擇,同時也增加了難度。一...

  • 20227-25
    多功能全自動生化培養(yǎng)箱的特點和操作流程

    多功能全自動生化培養(yǎng)箱適用于環(huán)境保護、衛(wèi)生防疫、藥檢、農(nóng)畜、水產(chǎn)等科研、院校和生產(chǎn)部門。是水體分析和BOD測定,細菌、霉菌、微生物的培養(yǎng)、保存、植物栽培、育種試驗的專用恒溫設(shè)備。多功能全自動生化培養(yǎng)箱的特點:1、采用鏡面不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧,易清潔,箱內(nèi)擱板間距可調(diào)。2、微電腦溫度控制器,控溫精確可靠,LED顯示控制溫度,時間,超溫報警和掉電記憶功能。3、循環(huán)風(fēng)扇速度自動控制,避免了試驗過程中速度過快而導(dǎo)致樣品揮發(fā)。4、設(shè)有獨立限溫報警系統(tǒng),超過限制溫度即自動中斷,保證實驗...

  • 20227-25
    潔凈室檢測方法?

    潔凈室檢測方法一、測試目的確認在無塵室釋放顆粒后,測量在多少時間內(nèi)能恢復(fù)到釋放之前的潔凈水平。二、測試儀器顆粒測試儀(品牌:美國METONE空氣粒子計數(shù)器),型號:HHPC2+、HHPC3+、HHPC6+;3413、3423、3411、3445、顆粒釋放器。三、測試位置任意抽取測量點,也可與相關(guān)人員共同確認測試點。四、測試步驟1.在測試開始之前要保證凈房空調(diào)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)24以上,讓潔凈環(huán)境達到一個穩(wěn)定的水平。2.在抽取的測量點放好顆粒計數(shù)器,先做顆粒潔凈度測試,記錄該房間每立...

  • 20227-24
    塵埃粒子計數(shù)器使用注意事項有以下八點

    塵埃粒子計數(shù)器用于測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)的塵埃粒子大小及數(shù)目,可直接檢測潔凈度等級為十級至三十萬級的潔凈環(huán)境。采用了半導(dǎo)體激光光源,液晶屏大屏幕顯示或高亮度數(shù)碼管顯示,體積小、重量輕、檢測精度高、功能操作簡單明了,微處理器控制,可貯存、打印測量結(jié)果,測試潔凈環(huán)境十分便利。塵埃粒子計數(shù)器廣泛應(yīng)用于電子、光學(xué)、化學(xué)、食品、化妝品、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品等部門。塵埃粒子計數(shù)器使用注意事項:1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞,不要啟動計數(shù)儀;2、塵埃粒子計數(shù)器應(yīng)該在潔凈環(huán)境下使用,以防止對...

  • 20227-23
    新版GMP對進潔凈區(qū)人員著裝要求

    為了減少人員對產(chǎn)品和生產(chǎn)環(huán)境造成的污染,在進入潔凈區(qū)時,必須更換潔凈服,有的還要淋浴、消毒或空氣吹淋,這些措施常被稱之為“人員凈化”,簡稱之“人凈”。新版GMP對進入生產(chǎn)區(qū)的人員的著裝有明確的規(guī)定首先,不同生產(chǎn)區(qū)工作人員應(yīng)有明顯能夠相互區(qū)別的工作服,其服裝材質(zhì)、式樣及穿戴方式應(yīng)滿足空氣潔凈級別的要求(見新版GMP第34條)。進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化妝和佩戴飾物(見新版GMP第35條)。生產(chǎn)操作時盡可能避免裸手接觸藥品、內(nèi)包材及設(shè)備表面(見新版GMP第37條)。進入D級區(qū)的潔...

  • 20227-20
    新版GMP實施的過程中存在的問題及對策?

    新版GMP實施的過程中存在的問題及對策《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)是藥品生產(chǎn)過程中保證藥品質(zhì)量,把發(fā)生差錯、混藥、各類污染的可能性降到程度所規(guī)定的必要條件和最基本的辦法?!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(簡稱“新版GMP”)自2011年3月1日頒布實施以來,對規(guī)范藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理、保障公眾用藥安全有效發(fā)揮了積極作用。但筆者在日常監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),實施新版GMP還存在一些問題。本文對此進行總結(jié)探討,供參考。一、存在問題1.1藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新版GMP存在的問題...

  • 20227-18
    ISO1464-1潔凈度等級判定標(biāo)準(zhǔn)----換算方法

    ISO1464-1潔凈度等級判定標(biāo)準(zhǔn)----換算方法首先大家要熟悉以下簡單公式:1立方米=1000L(公制);1立方英尺(1CFM)=28.3L(英制);0.1CFM=2.83L1000L/2.83L=352;1000L/28.3L=35.2;1000L/50L=20;1000L/100L=10。其次是要理解無塵室等級定義,即:一立方英尺,看0.5um顆粒數(shù),比如千級就是一立方英尺中0.5UM不超過1000個(1000個以內(nèi)),萬級就是一立方英尺中0.5UM不超過10000個...

  • 20227-15
    潔凈度測試流程?

    潔凈度測試流程測前準(zhǔn)備:1竣工圖面(初版)與相關(guān)規(guī)范確認。2)潔凈室所有開孔皆需封閉氣密處理完成。3)測試前空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)已完成測試、調(diào)整、平衡,并已連續(xù)運轉(zhuǎn)24小時以上。(包含新風(fēng)空調(diào)箱單機試運轉(zhuǎn)完成,F(xiàn)FU、風(fēng)機盤管單機運轉(zhuǎn)測試完成,自動控制完成且可監(jiān)控,排氣系統(tǒng)測試單機測試運轉(zhuǎn)完成。)4)潔凈室環(huán)境需清潔完成。5)測試進行時業(yè)主或監(jiān)造單位應(yīng)有代表在場,現(xiàn)場不得有其它單位同時施工以免影響測試之準(zhǔn)確度。測試目的:此檢測動作在于確認無塵室潔凈度等級是否達到設(shè)計要求。法規(guī)依據(jù):參考...

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